Upozornění: Ve svém prohlížeči máte zakázané spouštění JavaScriptu. Může se tedy stát, že nebudete moci odpovědět na všechny otázky. Prosím zkontrolujte a případně změňte nastavení svého prohlížeče.

Informovaný souhlas s účastí v projektu Validace Dotazníku HPQ28 o kvalitě života pacientů s hypoparatyreózou se současným založením registru (databáze) hypoparatyreózy  v Endokrinologickém ústavu

 

Informace pro pacienta

Vážený pane, vážená paní,
dovolujeme si Vás požádat o zvážení Vaší účasti ve výzkumném projektu. Vzhledem k tomu, že jako svéprávný jedinec se podílíte významným způsobem na diagnostickém a léčebném postupu navrženém u Vaší osoby, máte právo se svobodně rozhodnout o dalším navrhovaném postupu a máte nezadatelné právo být před Vaším rozhodnutím o těchto postupech podrobně informován(a). Je velmi důležité, abyste si pečlivě pročetl(a) následující text a Váš případný souhlas s účasti v projektu zvážil(a). Pokud se rozhodnete do výzkumného projektu nevstoupit, neovlivní to další průběh poskytované zdravotní péče. 

 

Stručný popis projektu

Vaše účast v tomto projektu podpoří zavedení dotazníku HPQ28 do klinické praxe a přispěje tak ke zlepšení péče o pacienty s hypoparatyreózou. V případě vašeho souhlasu s účastí, je potřeba vyplnit do češtiny přeložený Dotazník HPQ28 a další dva dotazníky zaměřené obecně na kvalitu života pacientů (SF-36 a EQ-5D-5L) a tento postup zopakovat u dotazníku HPQ28 ještě jednou po uplynutí 14 dnů.

Cílem projektu je získat krátký český dotazník, který je dostatečně citlivý na monitorování změn kvality životu u pacientů s hypoparatyreózou. Jeho převod vyžaduje výše uvedený postup na dostatečném počtu pacientů potýkajících se právě s hypoparatyreózou. Bez Vaší pomoci není možné získat český předklad dotazníku HPQ28, který je klíčový pro zkvalitňování péče všech současných i budoucích pacientů trpících tímto onemocněním.

Vzhledem k tomu, že hypoparatyreóza je vzácné onemocnění, bude obtížné získat dostatečně velký soubor pacientů pro statistickou analýzu. Z toho důvodu bychom vedle hypoparatyreózy dotazníky rádi otestovali i ve dvou kontrolních souborech – u pacientů s primární hyperparatyreózou (před operací) a s autoimunitní tyroiditidou. 

Po vyplnění všech dotazníků včetně druhé vlny po 14 dnech dostanete na závěr kód, se kterým Vám pokladník ústavu předá malou odměnu 200,-Kč jako kompenzaci za čas, který jste dotazníkům v obou vlnách věnovali. 

Projekt nám umožní identifikovat pacienty s hypoparatyreózou v Endokrinologickém ústavu. Vedle dotazníku o kvalitě života bychom rádi současně začali na našem pracovišti budovat registr hypoparatyreózy. Velmi by nám proto pomohlo, kdybychom současně mohli využít biochemická (mineralogram, ukazatele kostního obratu a funkce ledvin) a klinická data (denzita kostního minerálu, zobrazení ledvin) pacientů s hypoparatyreózou s plným respektem k ochraně osobních dat. Vybudovaný registr hypoparatyreózy by do budoucna sloužil jako základ pro další výzkumné projekty, ke kterým by Vaše účast v projektu přispěla.

Informovaný souhlas

Prohlašuji, že mi byl náležitě objasněn důvod, předpokládaný prospěch, nežádoucí účinky, možná rizika a komplikace, které souvisejí s mou účastí v tomto výzkumném projektu. 

Prohlašuji, že jsem byl(a) poučen(a) o možnosti, abych nepřijal(a) účast ve výzkumném projektu, a o tom, že mi bude v této situaci poskytnuta současná standardní léčba nebo diagnostika včetně jejich alternativ.

Byl(a) jsem poučen(a) o tom, že výzkumný projekt schválila Etická komise Endokrinologického ústavu, která bude nad průběhem projektu dohlížet.

Měl(a) jsem možnost zeptat se na všechno, co mě ve vztahu k výzkumnému úkolu zajímá a obdržel(a) jsem vysvětlení, kterému jsem porozuměl(a). S mou účastí ve výzkumném projektu souhlasím. 

Byl(a) jsem poučen(a), že mohu kdykoliv účast ve  výzkumném úkolu odvolat, a to i bez udání důvodu. 

Souhlasím s publikací výsledků výzkumného úkolu. Byl(a) jsem poučen(a), že při publikaci výsledků bude dodržena anonymita mých osobních údajů.

Projekt EK-EÚ-001/2026 zaštiťuje Institucionální podpora Endokrinologického ústavu (MZ ČR – RVO Endokrinologický ústav, EÚ 00023761).
V případě dalších otázek před dalším vyplňováním kontaktujte MUDr. Kateřinu Zajíčkovou, Ph.D. na email kzajickova@endo.cz nebo MUDr. Miloše Laburdu na email mlaburda@endo.cz.

Informaci jsem plně porozuměl(a), měl(a) jsem možnost položit lékaři otázky a mé otázky mi byly srozumitelně k mé spokojenosti zodpovězeny. Dobrovolně souhlasím se svou účastí v projektu „Validace Dotazníku HPQ28 o kvalitě života pacientů s hypoparatyreózou se současným založením registru (databáze) hypoparatyreózy v Endokrinologickém ústavu“.

0
Opustit dotazník a smazat vyplněné odpovědi